EMA проверит этические нормы при испытаниях "Спутник V"

EMA проверит этические нормы при испытаниях "Спутник V"
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) намерено начать проверку стандартов проведения клинических исследований при испытании российской вакцины от коронавируса.

Европейский регулятор на следующей неделе начнет проверку соблюдения этических и научных стандартов в ходе испытания российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Об этом пишет газета Financial Times.

Ранее сообщалось, что в апреле агентство направит в Россию группу экспертов для проверок клинических испытаний и производства "Спутника V". Накануне канцлер Австрии Себастьян Курц вновь заявил, что вопрос о регистрации российской вакцины в ЕС нужно решать без геополитического подтекста. Он также сообщил, что переговоры о возможной покупке Веной "Спутника V" находятся в финальной стадии. По словам канцлера, есть шансы на то, что Австрия получит вакцину в приоритетном порядке.

В свою очередь, в официальном Twitter-аккаунте “Спутника V” информацию, опубликованную Financial Times, назвали некорректной.

“Сообщение о проверке в отношении клинических испытаний вакцины «Спутник V», опубликованное сегодня Financial Times, является некорректным. Команда «Спутника V» проходит обычную процедуру одобрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA), в рамках которой надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин.

«Спутник V» специально пригласил EMA для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), для этого предоставляется вся необходимая информация. 59 стран уже подтвердили соответствие «Спутника V» надлежащей клинической практике, и мы ожидаем, что EMA сделает то же самое.

«Фейк ньюс» со ссылкой на анонимные источники пытаются повлиять на объективность процедуры одобрения EMA. Просим все средства массовой информации пользоваться официальными сообщениями EMA и «Спутника V», чтобы избежать некорректной информации”, – говорится в твите.